为进一步拧紧“两品一械”质量安全监管“安全阀”，有效防范化解系统性、区域性风险，切实保障广大人民群众用药、用械、用妆安全有效，近日，九原区市场监督管理局组织召开2025年第二季度“两品一械”安全风险会商会议暨药品安全突发事件应急演练桌面推演。

参会人员有区公安分局、区卫健委、区医保局分管药品工作的领导，区市场监管局分管领导、药化股、执法大队及各市场监督管理所负责人共同参会，进一步凝聚跨部门监管合力。

会议聚焦第二季度“两品一械”监管工作中的突出问题，通报了监督检查中发现的普遍性风险隐患；参会各部门围绕风险成因等方面多维度分析研判，进一步分析了目前“两品一械”监管的薄弱环节。会上，区市场监管局分管领导强调，虽然九原区“两品一械”安全形势整体稳定可控，但部分领域仍存在复杂性、隐蔽性风险特点，监管工作容不得半点松懈，必须坚持问题导向、强化底线思维，对排查出的重点风险实行“挂账销号、闭环管理”，确保风险隐患发现在萌芽中并及时清零。

会议对下半年“两品一械”安全监管工作进行系统部署，推动监管效能再提升。一是深化跨部门协同监管，严格落实“进一次门、查多项事”要求，健全与区公安分局、区卫健委、区医保局的信息共享、风险会商、联合检查机制，强化行刑衔接、案件移送，构建“风险联防、问题联治”的监管格局；二是纵深推进药品安全巩固提升行动，持续加码执业药师“挂证”专项整治、药品经营环节“清源”行动，重点加强农村牧区、城乡接合部等薄弱区域监管力度，严厉打击出租出借证照、非法渠道购药、医保药品回流、超范围经营、销售过期及假劣药品，以及无证经营未经注册或备案化妆品等违法违规行为；三是落实医疗机构“规范化药房”建设，围绕药房硬件设施、人员资质与培训、药品采购与验收、储存与养护、调剂与使用、不良反应监测、制度与管理体系等关键环节再提升；四是优化分级分类监管模式，根据企业风险等级制定差异化监督检查频次，对来源可疑的产品坚持“追根溯源”，深挖案件线索，保持对违法行为的高压震慑。五是强化12315举报线索处置闭环管理机制，严格落实接收、流转、审核、填报全过程盯办模式等工作要求，对每一条举报线索紧盯不放，确保按要求、按流程、按时限、高质量处置举报线索。

会议最后，全体参会人员开展药品安全突发事件应急演练桌面推演。通过模拟真实突发事件场景，围绕风险监测预警、信息逐级上报、应急处置流程、跨部门联动配合等关键环节开展实操推演，进一步提升各部门工作人员的风险分析能力、突发事件快速响应能力和协同处置能力，增强风险预警的前瞻性与精准性，推动跨部门共同织密织牢“两品一械”安全防护网。

此次会议的召开，不仅统一了跨部门监管思路、凝聚了工作共识，更为下半年“两品一械”安全监管工作明确了方向与路径。下一步，九原区市场监督管理局将强化与区公安分局、区卫健委、区医保局等部门的协作，以更严的标准、更实的举措、更优的作风推进“两品一械”安全监管工作，全力筑牢民生安全防线，切实守护好人民群众的健康权益与“美丽需求”！